Beademingsapparatuur Philips is gevaarlijk, zegt Amerikaanse gezondheidsautoriteit FDA
De beademingsapparatuur van Philips, waarvoor het bedrijf eind vorige maand een grootschalige terugroepactie organiseerde, wordt beschouwd als gevaarlijk. Er bestaat een risico op ernstige verwondingen of zelfs overlijden, zo blijkt uit de recente classificatie (class 1) van de Amerikaanse gezondheidsautoriteiten FDA.
Volgens de FDA waren er al 61 incidenten en 25 verwondingen als gevolg van de beademingsapparatuur. Een overlijden werd nog niet gemeld. In totaal heeft Philips wereldwijd drie tot vier miljoen apparaten verkocht die hersteld of vervangen moeten worden. Het bedrijf zette hiervoor al honderden miljoenen euro's opzij.
Het gaat vooral om de apparaten met maskers die mensen 's nachts dragen om slaapapneu te voorkomen. De gezondheidsrisico's worden veroorzaakt door geluiddempend schuimrubber dat in de apparaten is verwerkt. Daarvan kunnen deeltjes loskomen die ingeslikt of ingeademd kunnen worden door de gebruiker. Intussen wees onderzoek uit dat het schuim ook bepaalde chemicaliën kan afgeven. Zeker als het apparaat niet op de juiste wijze wordt gereinigd. Dat schuim kan in reactie op bepaalde middelen schadelijke gassen vrijlaten.
FAGG
Het Belgische FAGG (federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten) plaatste op 20 juli al een waarschuwing op zijn website over de CPAP-, BiBAP en beademingstoestellen van Philips. Daarin luidt het dat er veiligheidsproblemen zijn gemeld, maar geen ernstige acute gezondheidsrisico's verbonden aan het gebruik van de toestellen. Belgische patiënten wordt wel aangeraden om hun arts te raadplegen over het verdere verloop van hun behandeling. Het FAGG drong ook bij Philips aan om snel bijkomend onderzoek te voeren.
Volgens longarts Johan Verbraecken, tevens medisch coördinator van het slaapcentrum van het UZA, zouden er in België ongeveer 70.000 van die toestellen in gebruik zijn, goed voor zowat de helft van de markt. Dat zei hij in "De wereld vandaag" op Radio 1. Verbraecken verwacht dat de vervanging van die toestellen van Philips ongeveer een jaar in beslag kan nemen. Intussentijd raadt hij patiënten met apneu aan om de beademingsapparatuur toch te blijven gebruiken, omdat de negatieve effecten van het stoppen van de behandeling ook groot zijn.
